谅解备忘录概述了Navidea公司诊断显像剂Tilmanocept(锝Tc 99m Tilmanocept注射剂)在美国、加拿大、墨西哥和拉丁美洲的独家许可和分销协议(“ELDA”)的条款和框架。在谅解备忘录方面,Jubilant Radiopharma还提供了100万美元的股权投资,以换取有限的排他期,同时完成最后的尽职调查工作。
Tilmanocept,这是进入3期临床试验由美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将使核医学部门视觉上和量化地定位和监视怀疑有类风湿关节炎(RA)患者活化巨噬细胞。RA是一种痛苦的长期自身免疫性疾病,主要影响在人体内导致长期损害如果不治疗关节。在团结状态超过130万美国人患有这种疾病。
评论塞尔吉奥·卡尔沃,总裁放射性药物事业部,欣荣Radiopharma“多年来肿瘤科,心脏科,神经科等众多医疗专家已经从信息核医学程序为他们提供指导他们管理他们的病人的方式获益”,“我们有信心风湿病会也受益于这些程序创建这个宝贵的模式”更大的需求。
“欣荣Radiopharma业务专注于开发,生产制造,商业化和分销的诊断和治疗用放射性药物”表示普拉莫德·亚达夫,CEO,欣荣Pharma Limited的。“欣荣Radiopharma致力于通过提供医疗保健专业人士获得高品质的提高,通过核医学的生活,FDA批准的产品,使改善患者治疗效果。我们很高兴能与合作伙伴生物制药Navidea创造这一重要的新诊断造影剂进入“。
“这使人衰弱的疾病的正确表征并具有监测到药物治疗的治疗反应的能力是对患者显著重要性博士说:”迈克尔·罗斯洛,首席医疗官Navidea说。“在细胞水平可视化疾病的进程将会对医疗服务提供者确保适当的治疗,在适当的时候给予产生改善患者治疗效果提供更大的信息。”
“我们对与Jubilant Pharma的合作前景感到兴奋,”Navidea首席执行官Jed Latkin表示。“Jubilant在核医学领域的巨大影响力,以及在放射诊断市场扩大渗透的决心,使其成为我们类风湿性关节炎诊断领域的理想合作伙伴。”ELDA的执行将是我们公司向前迈出的里程碑式的一步。”
关于Navidea
Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NYSE American: NAVB)是一家专注于精密免疫诊断制剂和免疫治疗的生物制药公司。Navidea正在基于其Manocept™平台开发多种精确定向产品,通过识别疾病的部位和途径,提高诊断准确性、临床决策和针对性治疗,从而增强患者护理。Navidea公司的Manocept平台基于特异性靶向活化巨噬细胞上表达的CD206甘露糖受体的能力。Manocept平台作为Tc99m tilmanocept的分子主干,是Navidea基于该平台开发并商业化的首个产品。Navidea的战略是通过将新产品推向市场,通过全球合作和商业化努力推进公司的产品线,实现卓越的增长和股东回报。
关于欣荣Pharma Limited的
欣荣制药有限公司(JPL),一家根据新加坡法律和欣荣生命科学有限公司的全资附属公司,是一家综合的全球制药公司,从事制造和原料药,固体制剂,放射性药物,抗过敏治疗产品的供应亚博足球竞彩并与非不孕不育注射合同生产的产品通过六个美国FDA批准生产,在美国,加拿大和印度的设施,并在美国超过50个放射性药物的网络。本公司拥有一批在全球各地的5200多元文化的人,并致力于跨越超过75个国家提供价值给客户传播。它是由全球领先的制药公司以及公认的“首选合作伙伴”。
Navidea前瞻性声明
本新闻稿包含1933年修订的《证券法》第27A条和1934年修订的《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性声明。我们的这些前瞻性声明很大程度上是基于我们对影响我们业务财务状况的未来事件和财务趋势的当前预期和预测。前瞻性陈述包括我们对Navidea能否以Navidea可以接受的条款与ELDA达成协议的预期,以及ELDA对Navidea的潜在利益,Jubilant能否成为一个有效的商业和分销伙伴,以及Jubilant在无线电诊断市场的预期扩张。这些前瞻性声明受到一系列风险、不确定性和假设的制约,其中包括:我们是否有能力以可接受的条款谈判和签订ELDA协议;Jubilant作为一个成功的商业分销伙伴的能力;我们经营亏损的历史和未来盈利的不确定性;未决诉讼的最终结果;成功完成候选药物的研究和进一步开发的能力;我们候选药物获得监管部门批准的时间、成本和不确定性;我们将候选药物成功商业化的能力; dependence on royalties and grant revenue; our ability to implement our growth strategy; anticipated trends in our business; our limited product line and distribution channels; advances in technologies and development of new competitive products; our ability to comply with the NYSE American continued listing standards; our ability to maintain effective internal control over financial reporting; the impact of the current coronavirus pandemic; and other risk factors detailed in our most recent Annual Report on Form 10-K and other SEC filings. You are urged to carefully review and consider the disclosures found in our SEC filings, which are available at http://www.sec.gov or at http://ir.navidea.com.
投资者应考虑语句包含单词“将”,“可能”,“可能”,“应该”,“计划”,“继续”,“设计”,“目标”,“预测”,“未来”“相信”,“打算”,“预计”,“预期”,“估计”,“预测”和类似表述,以及这些词语或其他类似的话否定,是不确定性的前瞻性陈述
你被告诫不要过分依赖任何前瞻性的陈述,任何陈述都可能被证明是错误的。我们没有义务公开更新或修订任何前瞻性的声明,无论是由于新信息、未来事件或本报告日期后的其他情况。鉴于这些风险和不确定性,本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性声明中预期或暗示的结果有重大差异。
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